CE keurmerk Curavista registeerde vorige week GezondheidsmeterPGO+ als medisch hulpmiddel klasse 1 cf de MDD, de accreditatie voor de Europese eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid, milieu- en consumentenbescherming. Daarmee mogen gezondheidsmetingen uit het platform duiding geven voor klanten en hun gebruikers. Ook onder de per 26 mei aanstaande geldende Medical Device Regulation. Eerste MedMij PGO met certificering CEDrs. Esther van Noort, directeur van Curavista: “We gingen als de eerste partij met een MedMij-label aan de slag met CE-markering voor onze persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO). Curavista vindt het van groot belang dat cliënten informatie omtrent de eigen gezondheid goed kunnen interpreteren en het gesprek met hun zorgverlener beter voorbereid aan kunnen gaan. Alleen zo hebben zij echte regie over hun gezondheid.” Het MedMij Afsprakenstelsel voorziet in de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen zorgaanbieder en patiënt. Die gegevens - vaak uitgedrukt in getallen - zeggen zonder duiding niets. |